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解讀REACH法 為注冊做好準備
來源:中國貿易報 | 發布日期:2008-03-20
REACH是歐盟議會和歐盟理事會正式共同通過的《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》法規的英文詞頭的縮寫組合(Registration注冊、、Evaluation評估、Authorisation許可、Chemicals化學品)。歐盟還特別成立了歐洲化學品管理局以保證REACH法規的實施。據悉,管理局在該法規生效12個月之后才能進入全面運轉狀態。法規規定,所有進入歐盟市場中的化學物質都需要在該管理局注冊登記。為更好的解讀REACH法,近日記者采訪了中歐瑞馳咨詢服務(北京)有限公司總經理、REACH法規資深研究專家葉穎敏。
中歐瑞馳咨詢服務(北京)有限公司在英國倫敦設有獨立的法人機構,專門為中國境內的REACH注冊者提供注冊的全程服務。該公司自成立以來,在很短的時間內就已經為國內近1200多家商貿生產企業單品物質的注冊咨詢給予了解答和跟蹤關注,有200多家企業已意向性準備在預注冊期內對1000多種單品物質進行預注冊。
關于企業按照REACH法規進行預注冊方面,葉穎敏說,總體建議可以從以下幾方面著手:盡快確立REACH事務專門負責人或部門;列出生產過程中以及出口歐盟的產品中所有相關的物質清單;列出物質基本信息,如化學名稱,相應編號及物質等級;確定每種物質的用途;整理出每種物質近3年的年出口歐盟量級,同時預測一下未來幾年的出口量;判斷各物質是否需要REACH預注冊、注冊、評估、授權或限制;確定好 “唯一代表”,準備預注冊資料。
在歐盟REACH法規中關于“唯一代表”是這樣規定的:不在歐盟國家內定居的制造商,將制造的物質、配制品或物品出口到歐盟國家內,經雙方協議可指定歐盟內的自然人或法人為“唯一代表人”,承擔作為進口商在注冊方面的義務。該代表人在處置該物質方面應具有足夠的背景和信息,能承擔作為本法規中的進口商的其他義務。非歐盟的制造商通過指定在歐盟定居的第三方作為“唯一代表人”來進行注冊,這樣制造商可以對注冊過程獲得更多的控制,避免與進口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專業背景和能力;二是“唯一代表”的社會中立位置及保密程度,應為原本獨立于您的貿易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與歐盟相關管理局及歐盟進口商和下游用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業性質,包括:政治中立性,是否會因政治背景和位置影響到商業運行和操作;社會中立性,是否會因社會地位影響辦理進程和辦理方式;商業中立性,是否會因企業的其他業務的背景而影響注冊的策略和方法,從而導致不必要的檢測花費或培訓花費的出現;貿易中立性,是否會因其本身便是該物質或同類物質(產品)的貿易鏈中的一員而影響到相關信息的保密及法規所要求的貿易鏈的良好維護及溝通。
關于設置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為了通過信息交流,避免重復試驗,特別是動物試驗。在論壇里可實現:一是法規生效20個月后,查詢是否已有試驗研究;二是2周內,試驗成果持有人向查詢人發證明,商談費用分攤;三是試驗成果持有人在收到費用后2周內提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與者們協商試驗承擔者費用分攤;五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應適時提供研究摘要,成果持有人有權要求費用平攤;六是如在進行脊椎動物試驗之前,論壇的參與者應通過SIEF查詢數據庫,以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在SIEF內部即可獲得,則該SIEF中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規定期限的2個月內請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內,該項研究成果的所有人應向發出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應采取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款后的2周內提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在SIEF的內部不能獲得,那么參與者應聯系SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與者,及可能需要進行該項研究的參與者;他們應采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進行該項試驗。
中歐瑞馳咨詢服務(北京)有限公司在英國倫敦設有獨立的法人機構,專門為中國境內的REACH注冊者提供注冊的全程服務。該公司自成立以來,在很短的時間內就已經為國內近1200多家商貿生產企業單品物質的注冊咨詢給予了解答和跟蹤關注,有200多家企業已意向性準備在預注冊期內對1000多種單品物質進行預注冊。
關于企業按照REACH法規進行預注冊方面,葉穎敏說,總體建議可以從以下幾方面著手:盡快確立REACH事務專門負責人或部門;列出生產過程中以及出口歐盟的產品中所有相關的物質清單;列出物質基本信息,如化學名稱,相應編號及物質等級;確定每種物質的用途;整理出每種物質近3年的年出口歐盟量級,同時預測一下未來幾年的出口量;判斷各物質是否需要REACH預注冊、注冊、評估、授權或限制;確定好 “唯一代表”,準備預注冊資料。
在歐盟REACH法規中關于“唯一代表”是這樣規定的:不在歐盟國家內定居的制造商,將制造的物質、配制品或物品出口到歐盟國家內,經雙方協議可指定歐盟內的自然人或法人為“唯一代表人”,承擔作為進口商在注冊方面的義務。該代表人在處置該物質方面應具有足夠的背景和信息,能承擔作為本法規中的進口商的其他義務。非歐盟的制造商通過指定在歐盟定居的第三方作為“唯一代表人”來進行注冊,這樣制造商可以對注冊過程獲得更多的控制,避免與進口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專業背景和能力;二是“唯一代表”的社會中立位置及保密程度,應為原本獨立于您的貿易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與歐盟相關管理局及歐盟進口商和下游用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業性質,包括:政治中立性,是否會因政治背景和位置影響到商業運行和操作;社會中立性,是否會因社會地位影響辦理進程和辦理方式;商業中立性,是否會因企業的其他業務的背景而影響注冊的策略和方法,從而導致不必要的檢測花費或培訓花費的出現;貿易中立性,是否會因其本身便是該物質或同類物質(產品)的貿易鏈中的一員而影響到相關信息的保密及法規所要求的貿易鏈的良好維護及溝通。
關于設置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為了通過信息交流,避免重復試驗,特別是動物試驗。在論壇里可實現:一是法規生效20個月后,查詢是否已有試驗研究;二是2周內,試驗成果持有人向查詢人發證明,商談費用分攤;三是試驗成果持有人在收到費用后2周內提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與者們協商試驗承擔者費用分攤;五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應適時提供研究摘要,成果持有人有權要求費用平攤;六是如在進行脊椎動物試驗之前,論壇的參與者應通過SIEF查詢數據庫,以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在SIEF內部即可獲得,則該SIEF中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規定期限的2個月內請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內,該項研究成果的所有人應向發出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應采取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款后的2周內提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在SIEF的內部不能獲得,那么參與者應聯系SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與者,及可能需要進行該項研究的參與者;他們應采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進行該項試驗。

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