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解讀REACH法 為注冊做好準(zhǔn)備
來源:中國貿(mào)易報 | 發(fā)布日期:2008-03-20
REACH是歐盟議會和歐盟理事會正式共同通過的《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制制度》法規(guī)的英文詞頭的縮寫組合(Registration注冊、、Evaluation評估、Authorisation許可、Chemicals化學(xué)品)。歐盟還特別成立了歐洲化學(xué)品管理局以保證REACH法規(guī)的實施。據(jù)悉,管理局在該法規(guī)生效12個月之后才能進(jìn)入全面運轉(zhuǎn)狀態(tài)。法規(guī)規(guī)定,所有進(jìn)入歐盟市場中的化學(xué)物質(zhì)都需要在該管理局注冊登記。為更好的解讀REACH法,近日記者采訪了中歐瑞馳咨詢服務(wù)(北京)有限公司總經(jīng)理、REACH法規(guī)資深研究專家葉穎敏。
中歐瑞馳咨詢服務(wù)(北京)有限公司在英國倫敦設(shè)有獨立的法人機(jī)構(gòu),專門為中國境內(nèi)的REACH注冊者提供注冊的全程服務(wù)。該公司自成立以來,在很短的時間內(nèi)就已經(jīng)為國內(nèi)近1200多家商貿(mào)生產(chǎn)企業(yè)單品物質(zhì)的注冊咨詢給予了解答和跟蹤關(guān)注,有200多家企業(yè)已意向性準(zhǔn)備在預(yù)注冊期內(nèi)對1000多種單品物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊。
關(guān)于企業(yè)按照REACH法規(guī)進(jìn)行預(yù)注冊方面,葉穎敏說,總體建議可以從以下幾方面著手:盡快確立REACH事務(wù)專門負(fù)責(zé)人或部門;列出生產(chǎn)過程中以及出口歐盟的產(chǎn)品中所有相關(guān)的物質(zhì)清單;列出物質(zhì)基本信息,如化學(xué)名稱,相應(yīng)編號及物質(zhì)等級;確定每種物質(zhì)的用途;整理出每種物質(zhì)近3年的年出口歐盟量級,同時預(yù)測一下未來幾年的出口量;判斷各物質(zhì)是否需要REACH預(yù)注冊、注冊、評估、授權(quán)或限制;確定好 “唯一代表”,準(zhǔn)備預(yù)注冊資料。
在歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于“唯一代表”是這樣規(guī)定的:不在歐盟國家內(nèi)定居的制造商,將制造的物質(zhì)、配制品或物品出口到歐盟國家內(nèi),經(jīng)雙方協(xié)議可指定歐盟內(nèi)的自然人或法人為“唯一代表人”,承擔(dān)作為進(jìn)口商在注冊方面的義務(wù)。該代表人在處置該物質(zhì)方面應(yīng)具有足夠的背景和信息,能承擔(dān)作為本法規(guī)中的進(jìn)口商的其他義務(wù)。非歐盟的制造商通過指定在歐盟定居的第三方作為“唯一代表人”來進(jìn)行注冊,這樣制造商可以對注冊過程獲得更多的控制,避免與進(jìn)口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應(yīng)考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專業(yè)背景和能力;二是“唯一代表”的社會中立位置及保密程度,應(yīng)為原本獨立于您的貿(mào)易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與歐盟相關(guān)管理局及歐盟進(jìn)口商和下游用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業(yè)性質(zhì),包括:政治中立性,是否會因政治背景和位置影響到商業(yè)運行和操作;社會中立性,是否會因社會地位影響辦理進(jìn)程和辦理方式;商業(yè)中立性,是否會因企業(yè)的其他業(yè)務(wù)的背景而影響注冊的策略和方法,從而導(dǎo)致不必要的檢測花費或培訓(xùn)花費的出現(xiàn);貿(mào)易中立性,是否會因其本身便是該物質(zhì)或同類物質(zhì)(產(chǎn)品)的貿(mào)易鏈中的一員而影響到相關(guān)信息的保密及法規(guī)所要求的貿(mào)易鏈的良好維護(hù)及溝通。
關(guān)于設(shè)置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為了通過信息交流,避免重復(fù)試驗,特別是動物試驗。在論壇里可實現(xiàn):一是法規(guī)生效20個月后,查詢是否已有試驗研究;二是2周內(nèi),試驗成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明,商談費用分?jǐn);三是試驗成果持有人在收到費用后2周內(nèi)提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與者們協(xié)商試驗承擔(dān)者費用分?jǐn);五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應(yīng)適時提供研究摘要,成果持有人有權(quán)要求費用平攤;六是如在進(jìn)行脊椎動物試驗之前,論壇的參與者應(yīng)通過SIEF查詢數(shù)據(jù)庫,以確定是否做過相關(guān)的研究。如果一項相關(guān)的研究成果在SIEF內(nèi)部即可獲得,則該SIEF中需要進(jìn)行脊椎動物試驗的參與者在規(guī)定期限的2個月內(nèi)請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內(nèi),該項研究成果的所有人應(yīng)向發(fā)出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牟襟E就如何分?jǐn)偝杀具_(dá)成協(xié)議。如不能就此達(dá)成協(xié)議,則應(yīng)平均分?jǐn)偝杀尽K腥藨?yīng)在收到付款后的2周內(nèi)提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關(guān)研究在SIEF的內(nèi)部不能獲得,那么參與者應(yīng)聯(lián)系SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質(zhì)的使用信息的參與者,及可能需要進(jìn)行該項研究的參與者;他們應(yīng)采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進(jìn)行該項試驗。
中歐瑞馳咨詢服務(wù)(北京)有限公司在英國倫敦設(shè)有獨立的法人機(jī)構(gòu),專門為中國境內(nèi)的REACH注冊者提供注冊的全程服務(wù)。該公司自成立以來,在很短的時間內(nèi)就已經(jīng)為國內(nèi)近1200多家商貿(mào)生產(chǎn)企業(yè)單品物質(zhì)的注冊咨詢給予了解答和跟蹤關(guān)注,有200多家企業(yè)已意向性準(zhǔn)備在預(yù)注冊期內(nèi)對1000多種單品物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊。
關(guān)于企業(yè)按照REACH法規(guī)進(jìn)行預(yù)注冊方面,葉穎敏說,總體建議可以從以下幾方面著手:盡快確立REACH事務(wù)專門負(fù)責(zé)人或部門;列出生產(chǎn)過程中以及出口歐盟的產(chǎn)品中所有相關(guān)的物質(zhì)清單;列出物質(zhì)基本信息,如化學(xué)名稱,相應(yīng)編號及物質(zhì)等級;確定每種物質(zhì)的用途;整理出每種物質(zhì)近3年的年出口歐盟量級,同時預(yù)測一下未來幾年的出口量;判斷各物質(zhì)是否需要REACH預(yù)注冊、注冊、評估、授權(quán)或限制;確定好 “唯一代表”,準(zhǔn)備預(yù)注冊資料。
在歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于“唯一代表”是這樣規(guī)定的:不在歐盟國家內(nèi)定居的制造商,將制造的物質(zhì)、配制品或物品出口到歐盟國家內(nèi),經(jīng)雙方協(xié)議可指定歐盟內(nèi)的自然人或法人為“唯一代表人”,承擔(dān)作為進(jìn)口商在注冊方面的義務(wù)。該代表人在處置該物質(zhì)方面應(yīng)具有足夠的背景和信息,能承擔(dān)作為本法規(guī)中的進(jìn)口商的其他義務(wù)。非歐盟的制造商通過指定在歐盟定居的第三方作為“唯一代表人”來進(jìn)行注冊,這樣制造商可以對注冊過程獲得更多的控制,避免與進(jìn)口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應(yīng)考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專業(yè)背景和能力;二是“唯一代表”的社會中立位置及保密程度,應(yīng)為原本獨立于您的貿(mào)易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與歐盟相關(guān)管理局及歐盟進(jìn)口商和下游用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業(yè)性質(zhì),包括:政治中立性,是否會因政治背景和位置影響到商業(yè)運行和操作;社會中立性,是否會因社會地位影響辦理進(jìn)程和辦理方式;商業(yè)中立性,是否會因企業(yè)的其他業(yè)務(wù)的背景而影響注冊的策略和方法,從而導(dǎo)致不必要的檢測花費或培訓(xùn)花費的出現(xiàn);貿(mào)易中立性,是否會因其本身便是該物質(zhì)或同類物質(zhì)(產(chǎn)品)的貿(mào)易鏈中的一員而影響到相關(guān)信息的保密及法規(guī)所要求的貿(mào)易鏈的良好維護(hù)及溝通。
關(guān)于設(shè)置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為了通過信息交流,避免重復(fù)試驗,特別是動物試驗。在論壇里可實現(xiàn):一是法規(guī)生效20個月后,查詢是否已有試驗研究;二是2周內(nèi),試驗成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明,商談費用分?jǐn);三是試驗成果持有人在收到費用后2周內(nèi)提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與者們協(xié)商試驗承擔(dān)者費用分?jǐn);五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應(yīng)適時提供研究摘要,成果持有人有權(quán)要求費用平攤;六是如在進(jìn)行脊椎動物試驗之前,論壇的參與者應(yīng)通過SIEF查詢數(shù)據(jù)庫,以確定是否做過相關(guān)的研究。如果一項相關(guān)的研究成果在SIEF內(nèi)部即可獲得,則該SIEF中需要進(jìn)行脊椎動物試驗的參與者在規(guī)定期限的2個月內(nèi)請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內(nèi),該項研究成果的所有人應(yīng)向發(fā)出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牟襟E就如何分?jǐn)偝杀具_(dá)成協(xié)議。如不能就此達(dá)成協(xié)議,則應(yīng)平均分?jǐn)偝杀尽K腥藨?yīng)在收到付款后的2周內(nèi)提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關(guān)研究在SIEF的內(nèi)部不能獲得,那么參與者應(yīng)聯(lián)系SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質(zhì)的使用信息的參與者,及可能需要進(jìn)行該項研究的參與者;他們應(yīng)采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進(jìn)行該項試驗。

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