日本抗菌制品的歷史和發(fā)展方向
一、前言
2007年是本會(以下簡稱SIAA)有紀念性意義的一年，在此年度，SIAA多年來專心致力的塑料制品抗菌性能檢測國際標準ISO22196正式發(fā)布。經(jīng)由日本提議的此抗菌檢測方法能夠成為國際標準，可以看作是抗菌制品價值已在得到國際范圍內(nèi)得到認同，同時日本的抗菌劑檢測技術(shù)的領先也得到了國際的認可。
SIAA到今年已創(chuàng)立10周年，通過進行ISO22196國際標準化提議的相關工作，SIAA本身也得到長足的發(fā)展。在此，在回顧抗菌制品發(fā)展歷史的同時，我將同時敘述SIAA在確保抗菌制品質(zhì)量和安全性能以及進行抗菌制品的推廣和普及所進行的相關工作，另外還包括抗菌制品今后的發(fā)展方向。
二、抗菌制品的歷史和SIAA的發(fā)展歷程
日本自上世紀50-60年代開始以防臭為目的生產(chǎn)抗菌纖維制品，但由于抗菌劑等方面的技術(shù)問題影響，初期未能在市場中形成規(guī)模。70年代之后，一些安全性高、具有耐久性的抗菌劑被研發(fā)出來，并被應用到抗菌纖維制品中，從而使得抗菌市場逐漸擴大。一般認為，自抗菌防臭襪【通勤快腿】在市場上推出，并受到消費者廣泛歡迎之后，抗菌制品開始被社會廣泛認可和接受。
此期間的抗菌制品是以有機系抗菌劑加工的纖維產(chǎn)品為主。
此后自1992年開始，又相繼開發(fā)出耐熱性出色、能夠用于注射和擠出成型的各種無機抗菌劑，可以應用于除纖維以外的其他產(chǎn)品，使得抗菌劑用途范圍迅速擴大。
從1995年開始，市場上包括服裝等很多產(chǎn)品都標記了【抗菌】或者【抗菌加工】字樣，出現(xiàn)了一股抗菌高潮。但是，由于其中有相當一部分產(chǎn)品并沒有抗菌效果，有的還對人體的安全性有危害，因此消費者和宣傳媒體對此進行了強烈的批評。
業(yè)界有關人士對這樣的狀況感到非常擔憂，于是以無機抗菌劑制造廠商團體成立的銀等無機系抗菌劑研究會為中心，聯(lián)合有機抗菌劑制造廠商、抗菌產(chǎn)品制造廠商和抗菌檢測機構(gòu)，于1998年成立了SIAA。
為了達到以行政手段保護消費者權(quán)益的目的，需要制訂抗菌制品新的標準，1998年12月由當時的通產(chǎn)省生活產(chǎn)業(yè)局組織了與生活相關的新功能產(chǎn)品研討會，由行政機構(gòu)、專家、消費者團體、行業(yè)團體和SIAA代表共同參與、制定了“抗菌制品加工指導方針”。
為了保證抗菌制品市場的健全發(fā)展，本方針一方面正式定義了【抗菌】一詞的概念，同時規(guī)定了相關企業(yè)須共同遵守的基本規(guī)則，即：企業(yè)在銷售抗菌制品時，須向消費者提供以下信息：①抗菌劑加工部位；②抗菌效果；③抗菌劑的種類；④抗菌制品的安全性；⑤抗菌制品的使用方法，以及其它注意事項。
本方針制訂了抗菌制品制造銷售企業(yè)所屬工業(yè)團體需遵循的相關規(guī)定，但是，對于不屬于工業(yè)團體的制造企業(yè)，其所有的抗菌制品如果全部符合本方針的規(guī)定，也允許在市場上進行銷售。
SIAA自2000年12月開始使用的標準，是根據(jù)本方針制訂的抗菌制品企業(yè)所屬團體自主標準。
2000年12月，根據(jù)本方針結(jié)合抗菌制品檢測方法，制定了抗菌制品抗菌效果檢測的JIS Z 2801標準。
這個標準采用了SIAA已經(jīng)使用的貼膜法，操作簡單，重復性好，目前這也是國際上通行的方法，它通過前面所提到的國際標準化進程，在主要結(jié)構(gòu)幾乎沒有改動的情況下，成功申請為ISO 22196標準。
為了確保抗菌檢測標準JIS的實施，SIAA制定了適合于抗菌領域的檢測機構(gòu)認定制度(Japan National Laboratory Accreditation system:JNLA)，在SIAA登記的抗菌制品的抗菌性能，其檢測報告必須由通過了JNLA制度的檢測機構(gòu)出具，登記制品的抗菌性能，按照JIS Z 2801規(guī)定，抗菌活性值在2以上，才能使用標有【JIS Z 2801抗菌適合】
表１ 抗菌制品的歷史及抗菌制品技術(shù)協(xié)會(SIAA)的發(fā)展歷程
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時間 |
抗菌制品的歷史 |
SIAA)的發(fā)展歷程 |
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1955年 |
開始制造抗菌纖維制品，因抗菌劑的耐久性等問題而停止 |
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1965年 |
抗菌防臭纖維制品出現(xiàn)。因抗菌劑的穩(wěn)定性和抗菌防臭效果的耐久性有缺點，不普及 |
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1970年 |
安全性高的抗菌劑加工的抗菌纖維上市，市場規(guī)模擴大。 |
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1985年 |
抗菌防臭襪【通勤快腿】深受大眾歡迎 |
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1990年11月 |
制定JIS L 1902(纖維制品的抗菌測試標準) |
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1992年– |
開發(fā)出各種無機抗菌劑、形成纖維以外的抗菌制品市場 |
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1993年6月 |
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早期"銀等無機系抗菌劑研究會（銀抗研）"成立，其主要成員以制造和使用無機系抗菌劑的廠家為主 |
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1995年～1996年 |
抗菌產(chǎn)品劇增，抗菌高潮爆發(fā)。 |
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1997年6月 |
國民生活中心發(fā)行的【たしかな目】雜志公布了抗菌制品的調(diào)查結(jié)果 |
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1998年6月 |
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抗菌制品技術(shù)協(xié)議會(SIAA)成立 |
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1998年12月 |
當時的通產(chǎn)省生活產(chǎn)業(yè)局制定了抗菌制品加工指導方針 |
作為委員積極參與制定抗菌制品加工指導方針 |
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1998年12月 |
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制定SIAA抗菌標準。SIAA標志開始使用 |
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2000年12月 |
制定JIS Z 2801(抗菌性能檢測標準)。 |
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2001年８月 |
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「JIS Z2801抗菌適合」SIAA標志開始運用 |
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2003年3月 |
修改JIS L 1902(纖維制品的抗菌檢測標準) |
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2002年４月 |
在美國華盛頓召開OECD抗菌性能研究會 |
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2002年5月～2003年2月 |
經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省對抗菌制品加工指導方針進行跟蹤調(diào)查 |
配合進行跟蹤調(diào)查 |
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2002年10月 |
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中國國際抗菌材料發(fā)展大會在北京召開，SIAA會長受邀參加并進行講演。SIAA開始與中國抗菌材料及制品行業(yè)協(xié)會(CIAA)進行交流 |
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2003年6月 |
OECD化學品聯(lián)合會下設置(TFB) |
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2003年5月 |
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SIAA設置推動JIS Z 2801向國際標準轉(zhuǎn)化的ISO推進委員會 |
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2003年10月 |
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與中國抗菌材料及制品行業(yè)協(xié)會(CIAA)達成了統(tǒng)一抗菌檢測標準的協(xié)定。 |
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2004年10月 |
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在中國成都市召開ISO/TC61年度大會，通過了制訂抗菌檢測國際標準的新業(yè)務項目(NWIP)提案 |
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2004年11月 |
OECD化學品聯(lián)合會下的TFB的抗菌關聯(lián)工作小組第1次會議召開 |
SIAA派遣代表參會 |
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2005年11月 |
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在奈良舉行國際微生物劣化研究小組(IBRG)的定期會議。 |
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2006年3月 |
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完成了受NITE委托，為期2年的與檢測機構(gòu)認證相關的（抗菌檢測標準試驗片的開發(fā)研究） |
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2006年6月 |
制定JIS R 1702（光照射下的光觸媒抗菌制品的抗菌性能檢測標準）。 |
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2007年7月 |
發(fā)布纖維制品抗菌檢測國際標準ISO22473 |
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2007年10月 |
發(fā)布塑料制品抗菌檢測國際標準ISO22196 |
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2007年10月 |
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召開經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省/SIAA社長意見交流會 |
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2007年11月 |
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新SIAA標志開始使用 |
目前，日本的抗菌制品規(guī)模約為9,000億日元左右，近年來，亞洲地區(qū)和歐美抗菌市場的發(fā)展也非常迅速。許多日本的抗菌劑和抗菌制品出口到海外市場，同樣海外的抗菌產(chǎn)品也進入了日本市場。
SIAA的工作也得到了國際上的廣泛關注，關于SIAA與國際化相關的工作將在下一章敘述。
3、抗菌標準的國際化推廣
SIAA在日本的抗菌市場趨于穩(wěn)定的同時，決定在國際范圍內(nèi)進行推廣，考慮到近幾年國際市場上抗菌產(chǎn)品的銷售狀況，有必要建立抗菌測試方法國際標準。于是SIAA開始著力于建立ISO抗菌標準。2003年在荷蘭的馬斯特里赫特召開的ISO/TC61會議上，SIAA提交了新業(yè)務項目(New Work Item Proposal:NP)提案，在翌年即2004年中國成都舉行的會議上，NP和提案(Working Draft)被采納，并通過了各國代表的審議，于2007年10月正式發(fā)布。
抗菌性能測試標準的國際標準ISO22196的發(fā)布，對于全世界的抗菌相關人士來說有著重大意義。
為了申請ISO抗菌標準，本會自2002年參加了國際微生物劣化研究小組，并向其成員介紹了JIS標準，并通過Round Robin Test了解了這個方法的優(yōu)點。SIAA 于2004年3月和2005年11月分別在在京都、奈良組織了IBRG會議。特別是奈良會議上，舉辦了由國際研究人員、日本行政人員、專家、消費者團體、抗菌界的相關人員參加的有關抗菌的小組討論，抗菌的意義得到了共識，同時也對最早提出抗菌理念的日本的抗菌歷史、傳統(tǒng)文化、建筑物等加深了了解。
另外，中國抗菌材料及制品行業(yè)協(xié)會（現(xiàn)為中國全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會抗菌產(chǎn)業(yè)分會CIAA）是與SIAA同樣的致力于抗菌產(chǎn)業(yè)的機構(gòu)，本會自2002年開始，一直加強與CIAA的交流。兩協(xié)會為建立統(tǒng)一的抗菌檢測標準而互相緊密配合。
4、今后的發(fā)展方向
近年來，日本的抗菌制品市場已趨于穩(wěn)定，消費者也已完全接受了抗菌概念，但抗菌市場目前已經(jīng)飽和，今后也很難有很大增長。為了使抗菌制品市場增長并國際化，SIAA描述了未來的發(fā)展方向，并且為了達到其目標而制訂了工作計劃，系計劃自2006年起已開始著手實施。以下是本會為達到目標而開始進行的部分工作。
（1）抗菌效果檢測技術(shù)的確立
本會為了使國內(nèi)外消費者更加認同抗菌制品的價值，從現(xiàn)在開始，首先要考慮確立抗菌效果檢測技術(shù)，本會根據(jù)已收集的在各種環(huán)境和條件下，需要達到的抗菌性能以及細菌繁殖產(chǎn)生的影響等數(shù)據(jù)進行了多項檢測。
（2）抗菌制品認證制度的國際推廣
目前，除日中兩國以外，其他國家都還沒有關于抗菌制品的抗菌性能和安全性檢測標準，隨著全球各國抗菌市場的增長，有可能像日本早期市場那樣，出現(xiàn)一些假冒和不安全的產(chǎn)品。為了防止這種現(xiàn)象的發(fā)生，以及為了普及宣傳抗菌檢測標準，SIAA準許國外企業(yè)入會，并在國際上普及推廣SIAA標志。
為了使全球各國能夠接受SIAA標志，本會在實施ISO 22196標準的同時，還大力宣傳抗菌的正確意義和目的。SIAA在原有SIAA標志基礎上，除去漢字，采用ISO標準號和【KOHKIN】文字（圖2），此標志自2007年11月開始正式使用。
（3）向新認證制度的過渡
為了在全球范圍內(nèi)推廣SIAA這樣的抗菌認證制度，需要根據(jù)ISO/ IECguide 67將SIAA認證制度轉(zhuǎn)換為國際通行的認證制度形式，新的國際認證制度不僅要包括制品抗菌性能的判定，同時正在討論建立或引入生產(chǎn)商品質(zhì)管理體制，第3方判定委員會以及監(jiān)控制度等等。
1. 在OECD制定抗菌性能試驗準則
經(jīng)濟合作開發(fā)組織(OECD)在2002年召開抗菌性能研討會,此后在2003年6月化學品聯(lián)合會下設立了Task Forth on Biocide(TFB)，2004年11月召開了關于抗菌產(chǎn)品(Treated Articles)檢測方法的國際統(tǒng)一化工作小組的第1次會議, SIAA派遣代表參加。
SIAA積極參與了這個計劃，致力于將檢測方法，更重要的是要將抗菌性能判定標準加入到以上的抗菌制品檢測方法統(tǒng)一標準中，這樣就使得OECD 標準比ISO標準更加全面，有更強的影響力，從而實現(xiàn)抗菌標準國際化的目標。
5、總結(jié)
剛才我們回顧了抗菌制品的歷史和SIAA的發(fā)展歷程，同時也論述了今后的發(fā)展方向。目前，對于抗菌制品和SIAA未來的發(fā)展，我們還有非常繁重復雜的工作要完成，同時在這些任務中肯定會有很多有困難，但是，我們要有不怕失敗的勇氣，才能克服困難，迎來抗菌美好的明天。
